鼻腔润滑剂（喷剂）

鼻腔润滑剂产品说明书 [产品名称]鼻腔润滑剂 [型号规格]20ml [结构组成]产品由润滑剂和喷雾瓶组成。润滑剂由聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾和纯净水组成。喷雾瓶采用高密度聚乙烯制成。 [产品性能 1.产品应为无色或微黄色透明液体、无杂质。 2.喷瓶按压喷量应不少于0.05mL/次。 3.pH值应为5.0~8.0。 4.重金属总含量应不大于10μg/ml。 5.甘油含量为1.5%-3.5%。 6.需氧菌总数应≤100cfu/ml;霉菌和酵母菌数应≤10cfu/ml;大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1ml不得检出。 [适用范围] 适用于鼻腔润滑和保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况。 [使用说明) 1.打开包装,取出产品并将顶部瓶盖拿下，按压喷头数下排掉空气: 2.鼻腔内使用:清理鼻腔,保持鼻腔顺畅,将喷口对准鼻腔,每次喷3-5下或根据需要喷多下每天3-6次或遵医嘱。 3.口腔内使用:使用前清理口腔,直接喷于咽喉部与上颚部,每次喷3-5下或根据需要喷多下,每天3-6次或遵医嘱。 [注意事项、警示及提示性说明] 1.本品外用,禁止内服,婴幼儿及儿童应在成人监护下使用,防止误食、误用; 2.使用中若有不适,请立即停止使用并咨询医生: 3.本产品多次使用,开封后15日内用完; 4.产品包装破损时,请勿使用; 5.本产品不能替代药品,使用前请详细阅读说明书。 [禁忌症]对本品所含成分过敏者禁用。 [运输及储存条件] 1.产品在运输时要谨防重压、雨淋、受损，避免高温。 2.产品应在室温、干燥、清洁处储存。 [有效期]两年(经加速老化试验获得) [生产许可证编号] 鲁食药监械生产许20120087号 [医疗器械注册证编号&产品技术要求编号] 鲁械注准20242140433 [注册人名称&生产企业&售后服务单位] 山东盛凯源药业有限公司 [注册人住所] 山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼 [生产地址] 山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医药产业园8号楼3楼 [注册人&生产企业联系方式] 0531-88920900 [邮编]271114 [编制日期]2024年01月19日

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[适用范围]
适用于鼻腔润滑和保持粘膜湿润,降低上呼
吸道阻力,以改善呼吸受阻状况。
[使用说明)
1.打开包装,取出产品并将顶部瓶盖拿下，按
压喷头数下排掉空气:
2.鼻腔内使用:清理鼻腔,保持鼻腔顺畅,将喷
口对准鼻腔,每次喷3-5下或根据需要喷多下
每天3-6次或遵医嘱。
3.口腔内使用:使用前清理口腔,直接喷于咽
喉部与上颚部,每次喷3-5下或根据需要喷多
下,每天3-6次或遵医嘱。
[注意事项、警示及提示性说明]
1.本品外用,禁止内服,婴幼儿及儿童应在成
人监护下使用,防止误食、误用;
2.使用中若有不适,请立即停止使用并咨询医
生:
3.本产品多次使用,开封后15日内用完;
4.产品包装破损时,请勿使用;
5.本产品不能替代药品,使用前请详细阅读说
明书。
[禁忌症]对本品所含成分过敏者禁用。
[运输及储存条件]
1.产品在运输时要谨防重压、雨淋、受损，避免
高温。
2.产品应在室温、干燥、清洁处储存。
[有效期]两年(经加速老化试验获得)
[生产许可证编号]
鲁食药监械生产许20120087号
[医疗器械注册证编号&产品技术要求编号]
鲁械注准20242140433
[注册人名称&生产企业&售后服务单位]
山东盛凯源药业有限公司
[注册人住所]
山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医
药产业园8号楼
[生产地址]
山东省济南市莱芜区莱城大道999号莱芜医
药产业园8号楼3楼
[注册人&生产企业联系方式]
0531-88920900
[邮编]271114
[编制日期]2024年01月19日